广州中医药大学在Lancet上发表了首个中草药多中心临床研究，分析了中风醒脑方（红参、三七、川穹、大黄）与安慰剂治疗脑出血的对比。

能发在顶级医学期刊上，通常说明研究做的是很严谨的。但是如果你单看广州中医药大学的公众号推文标题的话，可能会觉得这个药物非常有效。

实际上恰恰相反，原始研究提供了确凿的证据，表明对于中重度脑出血患者，中风醒脑方的作用跟安慰剂几乎一样。

这里简单解读一下原始论文。论文可以在Lancet官网看到，感兴趣的朋友都可以去看Lancet自家的公众号（柳叶刀TheLancet）。

1. 这个随机双盲临床试验是2021年11月~2023年12月进行的，纳入了1648名急性脑出血患者，随机分配至药物组（中风醒脑方，FYTF-919）和安慰剂组，每天3次口服（或每天4次通过鼻胃管给药），持续 28 天，主要观察早期神经功能恶化、生存率、健康生活质量及180天随访情况等指标。

（中风醒脑方被认为具有促进血肿吸收和调节免疫的作用，在中国有多年应用于治疗脑出血的临床经验）

这边只看研究结果：药物组和安慰剂组之间没有显著差异，各项敏感性分析结果均一致，两组的严重不良事件也没有显著差异。研究结果表明，中风醒脑方未能改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率和生活质量。

（This large, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial showed no effect of the traditional Chinese medicine herbal compound FYTF-919 on functional recovery, survival, and health-related quality of life in patients with moderate to severe intracerebral haemorrhage. The results reaffirm the need for methodologically rigorous, randomised controlled trials to evaluate the effectiveness of existing therapies, including traditional Chinese medicines that are already in widespread use throughout the world.）

2. 广州中医药大学的公众号文章还提到，「在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。」

实际上，研究人员在原始英文论文里也说得很明确了，这两个亚组的发现是不可信的（not reliable），因为浅表皮质血肿的患者较少，而将血肿体积重新分为三等分时发现没有关联。

（These findings are not reliable due to the small numbers of participants with superficial cortical haematomas and the absence of an association when haematoma volumes were reclassified into tertiles.）

3. 整体而言，这项研究还是十分重要的，因为传统药物中很少会通过这种大型的随机安慰剂对照的双盲试验去验证效果。在医学研究中，证明有效和证明无效都有重要的意义。

最后补充一句，为了实现双盲，研究人员还专门设计了安慰剂，我还去看了下安慰剂组喝的是什么。这个双盲对照试验设计得确实挺严谨的，研究人员的这种态度值得大家学习。